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Reprodução/Redes SociaisPublicado em 03/12/2025, às 11h42 Bruna Souza
Em um avanço significativo para a saúde pública brasileira, o Instituto Butantan, em São Paulo, recebeu um parecer favorável da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para sua nova vacina contra a dengue.
Batizado de Butantan-DV, este é o primeiro imunizante nacional contra a doença e, crucialmente, o primeiro do mundo a demonstrar eficácia em dose única, como explica o portal iG.
O imunizante, que usa tecnologia de vírus vivo atenuado, demonstrou alta proteção contra os quatro sorotipos do vírus, um fator vital para reduzir os riscos de formas graves da doença em reinfecções.
Vantagem da dose única e a eficácia comprovada
A principal inovação da Butantan-DV é sua eficácia em apenas uma aplicação, contrastando com a vacina atualmente em uso, a Qdenga, da Takeda, que exige duas doses.
A facilidade de dose única é uma enorme vantagem para o Programa Nacional de Imunizações (PNI), pois facilita a adesão da população e reduz o custo operacional da campanha.
Os ensaios clínicos de fase 3, realizados com 16 mil voluntários brasileiros, apontaram uma eficácia geral de 74,7% contra a dengue sintomática, na faixa de 12 a 59 anos, com redução de 91,6% nos casos graves e 100% de queda nas hospitalizações.
Atualmente, o Butantan-DV está autorizado para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Contudo, o Butantan já busca ampliar essa faixa etária, visando um público mais vulnerável.
Durante os testes, o imunizante demonstrou bons resultados em crianças a partir de 2 anos, mas a Anvisa solicitou documentação adicional. Além disso, novos estudos já autorizados visam incluir a população de 60 a 79 anos.
Se for bem-sucedida, a Butantan-DV será a primeira vacina contra dengue indicada para essa faixa etária, que, junto com as crianças, representa os grupos com maior taxa de mortalidade pela doença.
Apesar do parecer favorável da Anvisa, a inclusão imediata da Butantan-DV no PNI, que garante a distribuição gratuita pelo Sistema Único de Saúde (SUS), ainda não está confirmada.
O Butantan expressou, em nota, que a vacina deverá ser incluída e já está se preparando para a produção em larga escala. A capacidade atual do laboratório é de 1 milhão de doses em estoque, com planos de produzir 30 milhões até meados de 2026.
O termo de compromisso com a Anvisa prevê o envio de dados adicionais para monitorar a proteção ao longo dos anos, um passo final para a plena aprovação e inclusão no sistema público de saúde.
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