HIV: nova injeção de prevenção é aprovada pela Anvisa; conheça a duração e eficácia do medicamento

Um novo avanço no enfrentamento ao HIV promete transformar a forma como a prevenção é feita no Brasil, especialmente entre pessoas que enfrentam dificuldades para manter o uso diário de medicamentos.

Trata-se do Sunlenca (lenacapavir), fármaco inovador que permite a profilaxia pré-exposição (PrEP) por meio de injeções aplicadas apenas duas vezes por ano.

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Nesse contexto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento para a prevenção do HIV-1.

Além da versão injetável subcutânea semestral, o Sunlenca também possui apresentação em comprimidos para uso oral.

Público-alvo e critérios para uso

A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV-1. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para o vírus.

Resultados dos estudos clínicos

Os dados analisados no processo de registro apontam níveis elevados de proteção, superando esquemas tradicionais de prevenção:

- 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero;
- 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base;
- 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária.

Segundo a Anvisa, o modelo de aplicação semestral apresentou melhor adesão e maior persistência ao tratamento, enfrentando um dos principais desafios das estratégias preventivas baseadas no uso diário de medicamentos.

Como o lenacapavir age contra o vírus

O Sunlenca é composto por lenacapavir, um antirretroviral de primeira classe, que atua em múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1.

Esse mecanismo impede a replicação viral e torna o vírus incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que ele utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.

Preço e avaliação para o SUS

Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.

A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, em conjunto com o Ministério da Saúde.

PrEP e prevenção combinada

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais ferramentas de prevenção ao HIV e integra a estratégia de prevenção combinada, que reúne múltiplas ações de saúde pública:

- testagem regular para HIV;
- uso de preservativos;
- tratamento antirretroviral (TARV);
- profilaxia pós-exposição (PEP);
- cuidados específicos para gestantes soropositivas.

Reconhecimento internacional

O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde em julho de 2025 como uma opção adicional de PrEP.

A entidade classificou o medicamento como a alternativa mais eficaz disponível após uma vacina, tecnologia que ainda não existe para a prevenção do HIV.