Anvisa suspende lote de paracetamol após identificar comprimidos com sinais de mofo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 114053 do Paramol 750 mg, medicamento à base de paracetamol, após serem identificados comprimidos com sinais de possível contaminação por bolor. A medida, publicada nesta quinta-feira (30) no Diário Oficial da União, também determina o recolhimento das unidades do lote, que possui apresentação com 200 comprimidos e é fabricado pela Belfar Ltda.

Segundo a Anvisa, foram encontrados comprimidos com sujidades cuja aparência é sugestiva de contaminação por bolor, um tipo de fungo popularmente conhecido como mofo. A determinação é restrita ao lote 114053 do medicamento.

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A Belfar informou que a medida não afeta outros lotes do Paramol 750 mg nem os demais produtos fabricados pela empresa. Após ser notificada, a fabricante afirma ter analisado amostras de referência do lote e comunicado à Anvisa que não identificou desvios de qualidade nas contraprovas realizadas.

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Fabricante afirma que acompanha o caso

De acordo com a Belfar, a empresa mantém diálogo com a Anvisa para esclarecer a ocorrência e avalia as medidas administrativas que poderão ser adotadas. A fabricante também informou que pretende prestar esclarecimentos aos consumidores.

O Paramol 750 mg tem o paracetamol como princípio ativo e é indicado para o tratamento da febre e o alívio de dores leves a moderadas.

A suspensão determinada pela Anvisa permanece direcionada ao lote 114053, enquanto a empresa afirma que os demais lotes do medicamento não foram afetados pela medida.