Anvisa aprova novo medicamento para câncer agressivo e amplia opções de tratamento no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Columvi (glofitamabe) para o tratamento de pacientes com um tipo agressivo de câncer do sistema linfático. A autorização foi publicada nesta segunda-feira (20) no Diário Oficial da União.

Desenvolvido pela farmacêutica Roche, o medicamento é indicado para adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) que apresentaram recaída da doença ou não responderam aos tratamentos iniciais.

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O Columvi deverá ser utilizado em combinação com os medicamentos gencitabina e oxaliplatina, sendo destinado a pacientes que não são elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco, procedimento que utiliza células do próprio paciente para combater o câncer.

Novo tratamento fortalece combate ao linfoma

De acordo com a Anvisa, a aprovação representa um avanço importante para a oncologia hematológica no país ao introduzir um anticorpo biespecífico capaz de estimular o sistema imunológico a reconhecer e atacar as células cancerígenas.

Em nota, a agência destacou que o registro amplia as alternativas terapêuticas para pacientes com uma doença considerada de rápida evolução e que exige tratamento imediato, principalmente nos casos em que o câncer retorna ou se mostra resistente às terapias convencionais.

O linfoma difuso de grandes células B é o subtipo mais comum entre os linfomas não Hodgkin agressivos. De acordo com a Roche, cerca de 4 mil novos casos são diagnosticados no Brasil todos os anos.

Estudo aponta redução no risco de morte

O Columvi é administrado por via intravenosa e pode ser aplicado sem necessidade de internação hospitalar. O protocolo prevê 12 ciclos de tratamento, com duração total aproximada de 8,3 meses.

A fabricante informou que um estudo clínico internacional, publicado em novembro de 2024 na revista científica The Lancet, demonstrou resultados superiores ao tratamento convencional.

Segundo a pesquisa, o novo medicamento reduziu em 41% o risco de morte dos pacientes. O estudo também apontou que 50,3% dos participantes tratados com o Columvi alcançaram remissão completa da doença, contra 22% no grupo que recebeu a terapia convencional. Além disso, houve uma redução de 63% no risco de progressão do câncer, de acordo com os dados divulgados pela Roche.