Anvisa aprova novas opções de tratamento para tipo agressivo de câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), destinado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia as possibilidades de utilização do medicamento em casos considerados de maior complexidade.

As novas indicações contemplam pacientes com tumores irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos. Uma das autorizações prevê o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe, enquanto a outra permite a utilização do sacituzumabe govitecana como tratamento isolado.

Crime ambiental

Fiscalização ambiental descobre cativeiro ilegal de animais e termina com apreensão de arma no RN

Acidente em Natal

Motociclista morre e outro fica ferido após colisão na Avenida Prudente de Moraes em Natal

O registro foi oficializado no Diário Oficial da União na última terça-feira (8), consolidando a autorização da Anvisa para as novas aplicações terapêuticas.

Duas novas possibilidades de tratamento

A primeira indicação aprovada permite o uso do Trodelvy associado ao pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores apresentem expressão da proteína PD-L1.

A PD-L1 está presente na superfície de algumas células cancerígenas e pode contribuir para que o tumor escape da ação do sistema imunológico. Medicamentos que atuam sobre essa via podem ajudar o sistema de defesa do organismo a reconhecer e combater as células tumorais.

A segunda indicação autoriza o uso do sacituzumabe govitecana em monoterapia, também como tratamento de primeira linha, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

Câncer é considerado mais agressivo

Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é considerado um subtipo agressivo da doença e está associado a prognóstico desfavorável. Pacientes com câncer localmente avançado ou metastático podem apresentar progressão rápida e elevada mortalidade.

Diante desse cenário, a agência destacou a necessidade de ampliar as alternativas terapêuticas, especialmente nas etapas iniciais do tratamento, com opções capazes de oferecer novas possibilidades aos pacientes.

O sacituzumabe govitecana pertence à classe dos conjugados anticorpo-fármaco. O medicamento combina um anticorpo com uma substância quimioterápica e utiliza como alvo a proteína Trop-2, encontrada na superfície das células cancerígenas.

A estratégia busca direcionar o agente quimioterápico de forma mais específica às células tumorais, diferenciando esse mecanismo das formas tradicionais de administração da quimioterapia.