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Publicado em 29/07/2026, às 09h09 Reprodução internet Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
A autorização amplia as opções terapêuticas disponíveis no país e pode contribuir para aumentar a oferta da substância, que ganhou notoriedade nos últimos anos por também ser utilizada no controle da obesidade.
Os novos medicamentos deverão ser utilizados em pacientes que não conseguem manter os níveis de glicose adequadamente controlados apenas com mudanças na alimentação, prática de atividades físicas e outros tratamentos.
Segundo a Anvisa, o uso deve ocorrer sempre como complemento à dieta e aos exercícios físicos, conforme orientação médica.
Veja quais medicamentos foram aprovados
Os cinco novos registros concedidos pela Anvisa são para as seguintes canetas injetáveis:
→ Owozy;
→ Seemasun;
→ Zempneo;
→ Semavy;
→ Orsema.
Todos utilizam a semaglutida sintética como princípio ativo e foram aprovados na concentração de 1,34 mg/mL, com apresentações em dispositivos de 1,5 mL e 3 mL.
A fabricação e a distribuição ficarão sob responsabilidade das empresas:
Ávita Care;
Sun Farmacêutica do Brasil;
Brainfarma;
Cosmed;
Ranbaxy Farmacêutica.
Aprovação teve como referência o Ozempic
De acordo com a Anvisa, a análise dos novos registros foi realizada utilizando como medicamento de referência o Ozempic, que contém o mesmo princípio ativo.
Isso significa que os fabricantes precisaram demonstrar qualidade, segurança e eficácia equivalentes às do medicamento já aprovado no Brasil, seguindo os critérios técnicos exigidos pela agência reguladora.
Nos últimos anos, o Ozempic se tornou amplamente conhecido também pelo uso no tratamento da obesidade, embora sua indicação principal seja o controle do diabetes tipo 2.
Ministério da Saúde pediu prioridade na análise
A aprovação dos novos medicamentos ocorreu após um pedido do Ministério da Saúde para que a análise recebesse tramitação prioritária.
Segundo a pasta, a medida busca ampliar a disponibilidade de tratamentos para pessoas com diabetes tipo 2, fortalecer o abastecimento do mercado farmacêutico brasileiro e facilitar o acesso da população aos medicamentos.
Apesar da prioridade concedida ao processo regulatório, ainda não há previsão oficial para o início da comercialização das novas canetas nas farmácias ou para eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Como funciona a semaglutida?
A semaglutida é uma versão sintética do GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1), hormônio produzido naturalmente pelo intestino após as refeições.
Efeitos do medicamento:
Esses mecanismos ajudam a controlar a glicemia e, como consequência, também podem favorecer a perda de peso em parte dos pacientes.
Uso para emagrecimento exige indicação médica
Embora a semaglutida tenha se popularizado como medicamento para emagrecimento, a Anvisa reforça que a autorização concedida para esses novos produtos é destinada ao tratamento do diabetes tipo 2.
Especialistas alertam que o uso da substância deve ocorrer somente com prescrição médica, já que existem contraindicações, possíveis efeitos adversos e necessidade de acompanhamento durante o tratamento.
Entre os efeitos colaterais mais frequentes estão:
Na maioria dos casos, esses sintomas tendem a diminuir ao longo das primeiras semanas de uso.
Novos medicamentos ainda estão em pesquisa
A Anvisa também esclareceu que outros medicamentos considerados promissores para o tratamento da obesidade e do diabetes, como a retatrutida, ainda não receberam autorização para comercialização no Brasil.
Esses produtos continuam em fase de estudos clínicos e precisam demonstrar segurança, eficácia e qualidade antes que possam ser avaliados pela agência reguladora para eventual aprovação.
Com a chegada de novas opções de semaglutida ao mercado, a expectativa é de que a maior concorrência contribua para ampliar a oferta do tratamento e reduzir problemas de abastecimento observados nos últimos anos, embora os preços e as datas de lançamento ainda não tenham sido divulgados pelas fabricantes.