Novo genérico de semaglutida é autorizado pela Anvisa; veja como será comercializado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. Produzido pela Germed Farmacêutica, o produto teve sua comercialização oficializada na última segunda-feira (24), com publicação no Diário Oficial da União.

A semaglutida é indicada para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e atua no controle dos níveis de glicose no sangue. A substância também é utilizada no tratamento da obesidade, mediante indicação médica, e ficou amplamente conhecida por integrar medicamentos como Ozempic e Wegovy, as canetas emagrecedoras. 

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O novo genérico chega ao mercado poucos dias depois de a Anvisa aprovar a primeira versão genérica da semaglutida no país, produzida pelo laboratório brasileiro EMS. Com a nova autorização, pacientes passam a contar com mais uma opção de medicamento contendo a substância ativa.

Venda exige prescrição médica

Segundo a Anvisa, a comercialização da semaglutida genérica exige receita médica em duas vias. Uma delas deve ser retida pela farmácia, enquanto a outra permanece com o paciente após ser devidamente carimbada.

O medicamento não possui nome comercial e será identificado exclusivamente pelo princípio ativo, semaglutida. Por se tratar de um genérico, a embalagem deve seguir a padronização prevista na legislação brasileira, com a faixa amarela, a letra “G” e a identificação “Medicamento Genérico”.

A solução deve ser mantida sob refrigeração, em temperatura entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto depois do início do tratamento.

Quatro opções de apresentação

O novo medicamento foi autorizado pela Anvisa em diferentes apresentações. Entre elas estão a embalagem de 1,5 ml, com uma caneta aplicadora e seis agulhas, e a versão de 3 ml, que pode ser disponibilizada com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas.

Também foi autorizada uma apresentação de 3 ml com uma única caneta, destinada a quatro aplicações, além da embalagem de 6 ml, composta por duas canetas de 3 ml e oito agulhas.

A semaglutida deve ser utilizada somente com orientação e prescrição de profissional de saúde, especialmente porque o tratamento e a dosagem variam conforme a condição clínica de cada paciente.