Anvisa autoriza medicamento experimental para tratar potiguar Lito Sousa, diagnosticado com doença rara

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), a importação e o uso excepcional do medicamento experimental ALN-6457 para o tratamento do influenciador potiguar Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).

O medicamento ainda está em fase anterior ao desenvolvimento clínico e não teve estudos clínicos oficialmente iniciados em humanos para o tratamento da doença. Com a autorização, Lito será o primeiro paciente a receber o medicamento.

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O pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, onde o influenciador recebeu atendimento, para permitir a importação do medicamento destinada exclusivamente ao paciente. Lito foi aceito em um programa de uso compassivo oferecido por uma empresa estrangeira.

Anvisa considera evolução rápida da doença

De acordo com a Anvisa, a autorização excepcional levou em consideração a evolução rápida, letal e irreversível da doença. Outro fator considerado foi a ausência de patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil.

Com a decisão da agência, a importação do ALN-6457 deverá ser realizada pela equipe responsável pelo tratamento do paciente, conforme os procedimentos autorizados.

O diagnóstico de Lito Sousa foi divulgado pela esposa dele, a empresária Mila Seidl, em 21 de agosto, após semanas de avaliações neurológicas realizadas em São Paulo.

Influenciador pediu ajuda para participar de estudo

De acordo com relatos da família, o influenciador apresenta perda progressiva das funções motoras, enquanto mantém a capacidade de se comunicar e a clareza mental. Após receber alta hospitalar em São Paulo, ele passou a continuar o atendimento em casa.

Em um vídeo publicado no Instagram, Lito aparece se comunicando em inglês e fazendo um apelo para conseguir uma oportunidade em um estudo experimental relacionado à doença neurodegenerativa. Na gravação, ele cita instituições como Ionis Pharmaceuticals, Broad Institute, Harvard e Mayo Clinic.

A Doença de Creutzfeldt-Jakob é caracterizada pela progressão extremamente rápida e integra o grupo das doenças priônicas, condições neurológicas raras e graves relacionadas a alterações na estrutura de proteínas presentes no cérebro.