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A Anvisa emitiu um alerta sobre o risco de danos ao fígado associados ao uso de medicamentos e suplementos que contêm cúrcuma, após investigações internacionais identificarem casos raros de intoxicação hepática. O uso de cúrcuma como tempero na culinária, no entanto, é considerado seguro e não está incluído no alerta.
As investigações revelaram que formulações que aumentam a absorção da curcumina podem levar a efeitos adversos graves, como hepatite, com outros países já tendo tomado medidas semelhantes, incluindo proibições e exigências de avisos de segurança nos rótulos.
Como resposta, a Anvisa atualizou as bulas dos medicamentos Motore® e Cumiah® com avisos de segurança e iniciará um processo de reavaliação do uso de cúrcuma em suplementos, além de exigir advertências obrigatórias sobre possíveis efeitos adversos nos rótulos.
Em mais um alerta, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um uma orientação imporotante para o setor de farmacia e para quem utiliza medicamentos ou suplementos alimentares que contêm cúrcuma (também conhecida como açafrão).
Segundo a Anvisa, investigações internacionais identificaram casos raros, mas graves, de inflamação e danos ao fígado associados ao uso desses produtos em cápsulas ou extratos concentrados.
O alerta se baseou em avaliações internacionais que identificaram casos suspeitos de intoxicação hepática em pessoas que utilizaram produtos com cúrcuma ou curcuminóides.
O problema se dá especialmente por causa de formulações e tecnologias que promovem um aumento na absorção da curcumina em níveis muito acima do consumo normal.
Outras agências reguladoras, como as da Itália, Austrália, Canadá e França, já fizeram alertas sobre tema, após autoridades de saúde registraram casos de intoxicação do fígado ligados ao uso de suplementos de cúrcuma, o que levou à proibição de alguns produtos e à exigência de avisos de segurança nos rótulos para os consumidores.
Na França, por exemplo, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho (ANSES) identificou dezenas de relatos de efeitos adversos associados ao consumo de suplementos contendo cúrcuma ou curcumina, incluindo casos de hepatite, no âmbito do sistema de nutrivigilância.
O alerta também contém orientações para profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e suplementos alimentares e consumidores.
Como tempero, a cúrcuma é segura
A Anvisa informou que o risco de toxicidade não está relacionado ao uso da cúrcuma, conhecida também como açafrão, para preparo da comida no dia a dia.
O pó usado na culinária é seguro e não integra o alerta, uma vez que não há evidências de risco associado ao consumo da cúrcuma como alimento e aditivo alimentar.
Mas em medicamentos e suplementos o produto possui concentrações mais altas e uma capacidade de ser mais absorvido pelo organismo.
Indícios que podem indicar a necessidade de avaliação médica:
• Pele ou olhos amarelados (icterícia);
• Urina muito escura;
• Cansaço excessivo e sem explicação;
• Náuseas e dores na região do abdômen.
Se o paciente sentir algum desses sintomas, a orientação é interromper o uso dos produtos imediatamente e procurar ajuda de profissionais de saúde. Suspeitas de eventos adversos devem ser notificadas ao VigiMed (medicamentos) ou e-Notivisa (suplementos).
Medidas preventivas
Como medida preventiva, a Anvisa determinou a atualização, com avisos de segurança, das bulas dos medicamentos Motore® e Cumiah®.
Por fim, a agência ainda disse que no caso dos suplementos, será iniciado processo para a reavaliação do uso dessas substâncias e também será exigida a inclusão de advertências obrigatórias sobre a possibilidade de efeitos adversos nos rótulos dos produtos.
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